Научно-исследовательский центр имени Гамалеи направил в Министерство здравоохранения документы для регистрации инновационной вакцины против онкологических заболеваний. В случае одобрения регулятором, применение препарата может начаться уже через полтора месяца, как заявил глава центра академик Александр Гинцбург. Особенностью вакцины является ее индивидуальный подход: она будет создаваться персонально для каждого пациента. Первыми ее смогут получить люди, страдающие меланомой.
Важный этап в подготовке к использованию персонализированных противораковых вакцин в России завершен. Директор Национального исследовательского центра имени Н.Ф. Гамалеи, Александр Гинцбург, объявил об этом, уточнив, что все необходимые документы для получения разрешения на производство уже поданы в Минздрав.
По словам Гинцбурга, первыми пациентами, которым будет предложена вакцина, станут те, кто борется с меланомой. Доклинические испытания продемонстрировали, что препарат способен подавлять рост опухолей и, предположительно, уменьшать риск метастазирования. Ученый пояснил, что меланома выбрана в качестве первого направления, поскольку она является одной из наиболее иммуногенных опухолей, что делает ее идеальной целью для вакцинной терапии.
Следующими в очереди на получение вакцины станут пациенты с немелкоклеточным раком легкого.
Планируется, что производство вакцины будет налажено на базе Центра имени Гамалеи, НМИЦ онкологии имени Н.Н. Блохина и Московского научно-исследовательского онкологического института имени П.А. Герцена. Гинцбург отметил, что группы пациентов уже сформированы, их генетические данные определены, и лечение может начаться уже через месяц-полтора. Предполагается, что по 30 пациентов с меланомой получат индивидуализированную мРНК-вакцину в каждом из упомянутых онкологических институтов.
Принцип действия вакцины
Александр Гинцбург ранее подробно описывал механизм действия вакцины, который включает четыре основных этапа:
- Сбор данных: Сначала у каждого пациента собираются персонализированные генетические данные.
- Разработка проекта: Затем эти данные подвергаются математической обработке с применением искусственного интеллекта для создания уникального проекта вакцины, нацеленной на конкретного человека.
- Синтез и упаковка: Следующим шагом является синтез мРНК-вакцины и ее упаковка в липидные наноструктуры, обеспечивающие доставку в клетки пациента.
- Введение и контроль: Завершающий этап — введение готового препарата пациенту и постоянный мониторинг его эффективности.
Гинцбург также подчеркнул, что подобные исследования активно ведутся в США (компаниями Pfizer и Moderna) и Китае, однако на данный момент в мире не зарегистрировано ни одного подобного препарата.
Результаты доклинических испытаний
Первоначальные испытания вакцины проводились на лабораторных мышах с искусственно вызванной меланомой. К 15-му дню, после активации иммунной системы животных, была зафиксирована существенная разница в размере опухолей между вакцинированными и контрольными группами. Привитые грызуны выжили, и развитие опухоли у них не наблюдалось, в то время как невакцинированные животные погибли в период с 19 по 22 день.
Онколог Суна Исакова объясняет, что терапевтические вакцины призваны обучить иммунную систему распознавать и уничтожать раковые клетки. Существуют два основных типа таких вакцин: универсальные, подходящие для всех онкологических пациентов, и персонализированные, адаптированные под конкретную опухоль. Исакова подчеркивает: «Доклинические испытания показали многообещающие результаты. Мы возлагаем большие надежды на высокую эффективность вакцины, независимо от состояния иммунитета, стадии заболевания и способности опухоли уклоняться от иммунного ответа. Новые методы лечения всегда являются источником огромной надежды как для медицинского сообщества, так и для пациентов».
Другие разработки в России
Стоит отметить, что в России активно развиваются и другие направления в борьбе с раком. Так, в конце лета 2025 года Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) направило в Минздрав документы для получения разрешения на клиническое применение своей вакцины. Ранее, в июне, Андрей Каприн, генеральный директор Национального медицинского исследовательского центра радиологии, анонсировал начало клинических испытаний вакцины «ЭнтероМикс», основанной на онколитических вирусах, которая также показала высокую эффективность на доклиническом этапе.
