Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) объявило о предстоящем выпуске российской вакцины от менингококковой инфекции, который ожидается к 2027 году. Эта новость поступила на фоне увеличения случаев менингококковой инфекции в стране. В настоящее время для профилактики используется французский препарат «Менактра», однако российская разработка будет включать антигены штамма B – наиболее агрессивного и распространенного типа инфекции. По мнению экспертов, новая отечественная вакцина предоставит более комплексную защиту и позволит сократить государственные расходы.
По информации ФМБА, препарат, разработанный Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток, в настоящее время проходит клинические испытания. Планируется, что заявка на его государственную регистрацию будет подана до конца текущего года. При успешном завершении всех процедур, вакцина станет доступной для использования в 2027 году. Производство будет полностью локализовано в России, начиная от создания активной фармацевтической субстанции. Вакцина, как подчеркнули в ФМБА, обладает «уникальным составом», обеспечивающим защиту не только от штаммов A, C, Y, W, но и от доминирующего в России штамма B.
Менингококковая инфекция — это заболевание, вызываемое бактериями Neisseria meningitidis. Она может привести к крайне тяжелым последствиям, включая поражение головного мозга и других органов, с высоким риском инвалидности или смертельного исхода. Осложнения развиваются у 20–30% заболевших, причем штамм B в 30% случаев вызывает тяжелый сепсис. Инфекция чаще всего распространяется в замкнутых коллективах, а наиболее уязвимой группой являются дети до пяти лет. Вакцинация обычно проводится либо в местах вспышек, либо для специфических групп населения, например, военнослужащих.
Недавно комитет Госдумы по охране здоровья озвучил данные о росте заболеваемости менингококковой инфекцией. Отмечается увеличение числа случаев среди взрослых, для которых риск летального исхода выше. Депутаты и медики связывают этот всплеск с прибытием непривитых трудовых мигрантов, проживающих в стесненных условиях. В ходе обсуждений в Госдуме прозвучали призывы к введению обязательной вакцинации для всех детей и подростков, а также обязательству работодателей прививать иностранных сотрудников.
Для того чтобы вакцинация стала широкодоступной, необходимо включить её в Национальный календарь прививок. Это потребует внесения изменений в закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» и станет возможным только при наличии полностью российского препарата, произведенного по полному циклу. По словам Николая Беспалова, директора по развитию RNC Pharma, в настоящее время Россия сильно зависит от импортных вакцин. Хотя российская компания «Нацимбио» производит два препарата, они эффективны только против штаммов А и С и выпускаются в ограниченных количествах, занимая лишь 7–12% рынка в разные годы.
В связи с этим, основными средствами профилактики менингококковой инфекции в России остаются препараты французской компании «Санофи» — вакцина «Менактра» и её обновлённая модификация «Менквадфи».
Статистика RNC Pharma свидетельствует о постоянном увеличении поставок «Менактры»: в 2022 году в российскую систему здравоохранения поступило 562 тысячи доз, а к 2024 году этот показатель достиг 714,8 тысячи доз.
Однако, как подчеркивает Николай Беспалов, французская вакцина является дорогостоящей: оптовая цена у дистрибуторов составляет примерно 3,5–4 тысячи рублей за упаковку, а в частных клиниках стоимость одной процедуры для пациента достигает 10–12 тысяч рублей. Эксперт указывает, что в масштабах страны это выливается в миллиарды рублей ежегодных расходов, даже при условии потенциального снижения цены производителем за счет увеличения объемов закупок. Он также отмечает, что вопрос бюджета критичен, поскольку существуют и другие важные, но пока недостаточно охваченные области вакцинопрофилактики, такие как ротавирус, ВПЧ и ветряная оспа, суммарные затраты на которые могут достигать 15–20 миллиардов рублей в год. По прогнозам Беспалова, российские аналоги будут значительно экономичнее. Анастасия Стольная, терапевт «СберЗдоровья», добавляет, что внедрение отечественных вакцин снизит риски дефицита и перебоев в поставках, обеспечивая тем самым большую стабильность программ вакцинации.
Причины роста заболеваемости менингококком в России
Андрей Поздняков, инфекционист и главврач клинико-диагностической лаборатории «Инвитро», предостерегает о коварности менингококковой инфекции. Примерно 70% зараженных либо становятся бессимптомными носителями, либо переносят болезнь в легкой форме. Однако у 20–30% пациентов заболевание протекает тяжело, вызывая поражения центральной нервной системы (менингит, менингоэнцефалит) или генерализованную форму, представляющую собой инфекционно-токсический шок. Наиболее опасным осложнением является поражение надпочечников, приводящее к чрезвычайно высокой летальности. Поэтому вакцинация критически важна, подчеркивает Поздняков. Он отмечает, что для медицинского специалиста не имеет принципиального значения, какой препарат используется, поскольку импортная вакцина «Менактра» уже обеспечивает хорошую защиту. Однако, если отечественная вакцина подтвердит заявленное содержание антигенов штамма B и хорошую переносимость в клинической практике, она предложит более обширную защиту от ключевых штаммов менингококка по сравнению с «Менактрой».
