Правительство Российской Федерации приняло решение продлить фармацевтическим компаниям «Промомед» и «ПСК Фарма» разрешение на производство аналогов препарата «Оземпик». Этот препарат, используемый для лечения диабета и снижения веса, выпускается датской компанией Novo Nordisk. Разрешение позволяет российским производителям выпускать дженерики без согласия правообладателя до 2026 года.
Обоснование решения и доступность препаратов
Данное распоряжение вступает в силу с 1 января и обосновано «крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан». Компания «Промомед» подтвердила получение соответствующего разрешения.
Генеральный директор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро отметила, что спрос на отечественные аналоги растет, поскольку многие пациенты приобретают их самостоятельно по назначению врача. По ее словам, производство российских медикаментов значительно повышает доступность современной терапии.
«Отечественные медикаменты увеличивают доступность современной терапии. Зарегистрированная стоимость оригинального «Оземпика» достигала 5,6 тыс. руб., в то время как наш аналог, например, «Инсудайв» от «ПСК Фарма», составляет 4,3 тыс. руб.»
Ранее, в начале декабря, аналогичное разрешение было продлено и для компании «Герофарм». Механизм выдачи принудительной лицензии применяется для предотвращения критического дефицита жизненно важных лекарств на рынке.
Контекст ситуации
Novo Nordisk, оригинальный производитель, принял решение о прекращении поставок препарата «Оземпик», активным веществом которого является семаглутид, в Россию еще в ноябре 2022 года. Семаглутид включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В целях обеспечения бесперебойного доступа граждан к критически важным медикаментам, закон предусматривает возможность выдачи принудительной лицензии на производство его аналогов российскими компаниями.
